CMC 의료데이터

정보활용심의

- CMC nU CDW 데이터 신청에 대해 정보활용 승인과 불가를 결정하는 회의입니다.

- 연구에 맞는 데이터셋 유무(데이터 적정성), 재식별 위험성 및 데이터 민감도 검토(데이터 안전성), 데이터 활용계획 및 보안관리계획의 적절성(보안 적절성)을 주요 관점으로 심의를 진행합니다.

- 정보활용심의는 1~3주 소요되며 심의결과는 CMC 원내 메신저로 알림으로 발송됩니다.

심의구분	심의대상	접수마감일	심의일정	심의결과 알림일
신속심의	심의면제를 제외한 모든 CDW 데이터활용 신청	매주 수요일 정오	매주 화요일 (심의 전주에 접수된 안건 심의)	접수 마감일의 다음 주 수요일
정규심의	신속심의 미결 안건 (민감/희귀정보 활용 등 논의가 필요한 안건)	신속심의 미결에 따라 접수	첫째주, 셋째주 화요일 (공휴일인 경우 일정이 조정될 수 있습니다.)	첫째주, 셋째주 수요일 이후 (*월요일이 시작되는 주는 1주차로 간주합니다.)

- 심의결과는 다음과 같이 구분되며, 모든 승인/정보분석실 승인 연구는 IRB결과등록 이후에 데이터 활용이 가능합니다.

심의면제	심의면제 요건에 해당하는 경우, 행정간사 검토 후 승인으로 처리됨
승인	데이터 활용 승인
정보분석실 승인	내부 폐쇄망인 정보분석실 환경에서 데이터 활용 승인
수정 후 승인	심의에서 제시된 심의 의견을 반영할 경우, 승인으로 처리됨
보완 후 재심의	심의에서 제시된 심의 의견을 반영하여 재신청하여야 하며, 재심의를 통해 승인 여부 결정
반려	연구 계획서 및 신청 내용의 전반적인 수정이 필요한 경우에 해당하며, 신규로 연구 신청 필요